產品類型 | 一般醫用口罩 | 醫用外科口罩 | 醫用N95防護口罩 | 一般N95防護口罩 |
---|---|---|---|---|
圖例 | ||||
產品名稱
產品/包裝標註 |
一般醫用口罩
醫療器材許可證字號 |
外科口罩
醫療器材許可證字號 |
N95醫用口罩(第一級醫療器材)/
外科用呼吸防護具(第二級醫療器材) NIOSH N95 認證號 醫療器材許可證字號 |
顆粒物防護口罩
NIOSH N95 認証號 (格式如tc-84a-xxxx) |
產品標準 | CNS 14774 [醫用面(口)罩] | CNS 14774 [醫用面(口)罩] | NIOSH 42 CFR Part 84
CNS 14774 [醫用面(口)罩] |
NIOSH 42 CFR part 84 |
防護功能(幫助保護人) | 幫助防止口罩配戴者咳嗽、
說話產生的飛沫排出口罩 |
幫助防止口罩配戴者咳嗽、說話
產生的飛沫排出口罩 |
幫助防止口罩配戴者咳嗽、
說話產生的飛沫排出口罩 |
幫助防止口罩配戴者咳嗽、說話產生的飛沫排出口罩 |
防護功能(幫助保護自己) | 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例 | 1. 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生的飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例
2. 幫助防止帶有壓力的體液或血液噴濺後滲透口罩 |
1. 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生的飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例
2. 防顆粒物、粉塵、煙、霧和微生物,幫助保護口罩配戴者,防止吸入包括含有病毒和細菌的飛沫等顆粒物 3. 外科用N95呼吸防護具能能幫助防止帶有壓力的體液或血液噴濺後滲透口罩 |
1. 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生的飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例
2. 防顆粒物、粉塵、煙、霧和微生物,幫助保護口罩配戴者,防止吸入包括含有病毒和細菌的飛沫等顆粒物 |
密合性 | 不需要與臉部密合 | 不需要與臉部密合 | 產品設計有密合度要求,配戴者不能留鬍鬚,需要與臉部密合。 | 產品設計有密合度要求,配戴者不能留鬍鬚,需要與臉部密合。 |
呼氣閥 | 無 | 無 | 無 | 有或無 |
產品類型 | 一般醫用口罩 |
---|---|
圖例 | |
產品名稱
產品/包裝標註 |
一般醫用口罩
醫療器材許可證字號 |
產品標準 | CNS 14774 [醫用面(口)罩] |
防護功能(幫助保護人) | 幫助防止口罩配戴者咳嗽、 說話產生的飛沫排出口罩 |
防護功能(幫助保護自己) | 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例 |
密合性 | 不需要與臉部密合 |
呼氣閥 | 無 |
產品類型 | 醫用外科口罩 |
圖例 | |
產品名稱
產品/包裝標註 |
外科口罩
醫療器材許可證字號 |
產品標準 | CNS 14774 [醫用面(口)罩] |
防護功能(幫助保護人) | 幫助防止口罩配戴者咳嗽、說話
產生的飛沫排出口罩 |
防護功能(幫助保護自己) | 1. 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生的飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例
2. 幫助防止帶有壓力的體液或血液噴濺後滲透口罩 |
密合性 | 不需要與臉部密合 |
呼氣閥 | 無 |
產品類型 | 醫用N95防護口罩 |
圖例 | |
產品名稱
產品/包裝標註 |
N95醫用口罩(第一級醫療器材)/
外科用呼吸防護具(第二級醫療器材) NIOSH N95 認證號 醫療器材許可證字號 |
產品標準 | NIOSH 42 CFR Part 84
CNS 14774 [醫用面(口)罩] |
防護功能(幫助保護人) | 幫助防止口罩配戴者咳嗽、
說話產生的飛沫排出口罩 |
防護功能(幫助保護自己) | 1. 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生的飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例
2. 防顆粒物、粉塵、煙、霧和微生物,幫助保護口罩配戴者,防止吸入包括含有病毒和細菌的飛沫等顆粒物 3. 外科用N95呼吸防護具能能幫助防止帶有壓力的體液或血液噴濺後滲透口罩 |
密合性 | 產品設計有密合度要求,配戴者不能留鬍鬚,需要與臉部密合。 |
呼氣閥 | 無 |
產品類型 | 一般N95防護口罩 |
圖例 | |
產品名稱
產品/包裝標註 |
顆粒物防護口罩
NIOSH N95 認証號 (格式如tc-84a-xxxx) |
產品標準 | NIOSH 42 CFR part 84 |
防護功能(幫助保護人) | 幫助防止口罩配戴者咳嗽、說話產生的飛沫排出口罩 |
防護功能(幫助保護自己) | 1. 幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生的飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例
2. 防顆粒物、粉塵、煙、霧和微生物,幫助保護口罩配戴者,防止吸入包括含有病毒和細菌的飛沫等顆粒物 |
密合性 | 產品設計有密合度要求,配戴者不能留鬍鬚,需要與臉部密合。 |
呼氣閥 | 有或無 |
回覆: 醫用N95防護口罩是為在特定的醫療環境中保護醫護工作者與病患而設計、並得到衛生福利部核發醫療器材許可證的防護口罩。醫用N95防護口罩和普通N95兩種防護口罩都能提供配戴者對空氣中懸浮顆粒物的呼吸防護功能,然而,對在醫療環境中使用的防護口罩有額外的要求。一方面,當醫護人員給患者手術或治療過程中,為防止感染病人,所配戴的醫用口罩必須能夠阻擋配戴者呼吸、說話所產生的飛沫進入手術環境或診間,而且口罩自身也必須是衛生的;另一方面,為防止手術治療中產生的高壓傳染性體液噴濺到口罩上後滲透接觸到配戴者的口鼻,導致醫護人員被傳染,針對外科用的醫用N95呼吸防護具要具備抵抗有壓力的血液和體液穿透的能力。換言之,醫用N95防護口罩必須同時具備普通N95防護口罩和醫用口罩的功能,而普通N95防護口罩不需要具備醫用口罩的細菌過濾效率或外科口罩的防血液和體液穿透能力。所以,除了醫療工作者用於防護高壓體液噴濺建議使用外科用N95呼吸防護具之外,其他防疫需求可以使用普通N95防護口罩、一般醫用N95或與之性能相當的防護口罩。
回覆:
小孩不建議使用成人N95防護口罩。
為幫助確保防護性能,防護口罩必須和配戴者的臉部良好密合。成人N95防護口罩並不是為兒童使用而專門設計和生產的,且尚未評估是否可供兒童使用。如果兒童的臉型較小或臉型與口罩不匹配,可能因口罩與臉部無法充分密合而導致病毒和霧霾等顆粒物從口罩邊緣洩漏,無法確保防護效果。
此外,3M在台灣市場販售兒童醫用口罩(型號:1926SCP幼童型–建議臉部覆蓋區域為125 mm x 84 mm;型號:1926MCP兒童型–建議臉部覆蓋區域為 150 mm x 95 mm),此產品設計符合CNS14774一般醫用面(口)罩之效能,並得到衛生福利部核發醫療器材許可證的防護口罩(衛署醫器製壹字第004079號),正確配戴可幫助阻隔別人噴嚏、咳嗽、說話時產生飛沫,減少口罩配戴者吸入的比例。
回覆:
不是。
滅菌口罩是指經過滅菌製程,使包裝未拆封的新口罩上細菌量低於10-6。但人本身就是細菌的攜帶者,在我們的皮膚上、鼻腔和口腔內都存在細菌,一旦將口罩配戴在臉上,口罩就沾染上細菌了。所以,滅菌的口罩只說明口罩是乾淨、經過滅菌的,不意味著防護性能得到了提升。同時,我國或國際上對醫用口罩的產品標準,也不要求產品需經滅菌。
回覆: 口罩髒污,損壞或者呼吸阻力變大導致呼吸困難等需更換口罩。影響口罩使用壽命的因素包括鼻樑夾壞損、頭帶變鬆、口罩變形、口罩變得有異味或髒污,以及呼吸阻力變大等。當出現這類情況時,就應及時更換。由於病原微生物(例如細菌或病毒)具有傳染性,用過的防護口罩上可能會附著一些傳染性的病原微生物,如果用手接觸該口罩表面,病原微生物可能會被帶到其他地方(例如門的把手、電梯按鈕等),或是用碰過該口罩的手接觸自己的口鼻造成自己被傳染。所以需確保在穿脫口罩前後都需清潔雙手。
如果你計劃重複使用口罩,則口罩需存放在清潔、乾燥和遠離任何可能污染的地方。顆粒物防護口罩(有時也叫拋棄式口罩)不能通過清洗或消毒後再使用,因此對接觸了傳染性物質的口罩,一次性使用後適當的丟棄是最安全的做法。
回覆: 3M™ 顆粒物防護口罩(有時也叫拋棄式口罩)不能清洗和消毒後再使用,因為清洗和消毒的方法通常會導致過濾效率下降,或口罩變形,或頭帶/耳帶變鬆老化,有時還存在殘留的消毒劑,會對配戴者構成不必要的威脅。
可更換濾材式的呼吸防護具(有時也叫防毒面具)的面體使用不透氣的橡膠等塑料材料,可依據產品使用說明進行清洗或消毒;但其搭配可更換的過濾材則不可清洗再使用。
回覆:
不是。
判斷口罩對空氣中病原微生物的呼吸防護效果有兩個主要因素,一是其對顆粒物的過濾效率,二是口罩本身與口罩配戴者臉部的密合程度。有些產品雖然聲稱口罩材料會殺滅口罩上的細菌(尚需評估測試方法的可靠度),但這種殺菌作用對從口罩穿透的和從密封處洩漏的細菌都無效,因此並不會提高呼吸防護的整體效果。
回覆: 由於病原微生物具有傳染性,口罩表面的細菌或病毒有可能通過手接觸造成二次污染,所以要特別注意配戴和摘除方法:
1. 戴口罩之前洗手,不要讓新口罩被手上的細菌或病毒污染;
2. 摘除口罩時千萬不要用手接觸口罩正面,要先取下頭帶(見下圖)順勢即可摘除口罩;
3. 如果您不認為口罩有被病菌污染,準備重複使用,則口罩需存放在清潔、乾燥和遠離任何可能污染的地方。如果已知防護口罩接觸過傳染病人,一次性使用是最安全的。注意,防護口罩不能清洗或消毒後再用。
4. 摘除口罩後務必再一次洗手。
單手摘除口罩的方法
雙手摘除口罩的方法
回覆: 用過的口罩是不衛生的,口罩外層表面可能附著了病原微生物 (如病毒、 細菌等),内層表面上可能沾染配戴者產生的飛沫、口水或汗水。一般大眾應遵照政府提供的指引來丟棄使用過的口罩。在醫療機構內使用過的口罩可直接丟入標識有”生物醫療廢棄物”的垃圾桶。注意,丟棄口罩後應立即洗手。
回覆: 配戴護目鏡(安全眼鏡)或防護面罩可以降低接觸傳染性飛沫或傳染性體液噴濺或噴射的風險。在配戴護目鏡時需讓護目鏡與配戴者眼睛四周有一定的密合性,並可以罩在近視眼鏡外面,而且眼罩上的通風孔(有降低鏡片起霧功能)的孔道設計不能是直通式的(必須有彎曲),防止液體飛濺物從護目鏡外射入眼鏡內部。這類眼臉防護用品一旦被污染就需要清潔和消毒。一般大眾在日常環境中通常不會存在像醫護人員那樣的暴露風險,政府目前也沒有建議一般大眾採取眼臉的防護措施。請大家再次注意,不要用手揉眼睛和接觸口鼻,勤洗手,保持手部衛生。
安全眼鏡(護目鏡)
防護面罩
回覆: 呼氣閥的作用是降低防護口罩的呼氣阻力,提高配戴者的舒適感。但醫用防護口罩並不建議設呼氣閥是因為開啟的呼氣閥可能將口罩配戴者排出的飛沫或細菌排出口罩,從而有可能威脅到接受醫療處置的患者。所以,如果配戴防護口罩是為了降低對空氣中含病原微生物飛沫的暴露濃度,幫助自己預防飛沫感染,選擇戴有呼氣閥的防護口罩是沒有問題的;但如果懷疑自己可能感冒或已經被某種病毒感染,就應主動戴口罩去保護別人,此時口罩應該選擇沒有呼氣閥的,否則就失去保護別人的目的了。
回覆: 世界衛生組織 (WHO)建議在某些情況下使用NIOSH核准的N95、歐規的FFP2 或同等防護級別的呼吸防護具對有可能接觸病毒的醫務人員進行呼吸防護。N95口罩是美國國家職業安全衛生研究所(National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH)的認證產品,防護級別與之相當的有符合我國國家標準CNS14755 D2等級防護具、中國標準的KN95級別防護口罩,以及符合歐盟標準的FFP2級防護口罩。還應注意的是,病毒還可能通過唾液和黏膜傳播,手部衞生也同等重要。
回覆: 顆粒物呼吸防護具設計用於降低配戴者對空氣中懸浮的顆粒物的暴露濃度。空氣中含有病原微生物(如致病菌或病毒)的飛沫都是顆粒狀物質,能夠被顆粒物過濾材料所過濾,效率能達到與過濾相同物理特性(如顆粒粒徑、形狀等)的非微生物顆粒物(如粉塵、煙和霧)相同的水準。然而,和絕大多數工業環境中存在的顆粒狀污染物不同的是,對病原微生物並無暴露容許濃度(即可以接受的安全水平),因此,配戴防護具雖然可以幫助降低對空氣中病原微生物的暴露濃度,卻無法保證配戴者絕對不會接觸,即不排除存在暴露的可能,因此也不能排除受感染和生病的可能;如果配戴者不注意手部衛生,保護眼睛黏膜或實施其它預防措施,即使配戴了防護具也可能通過其他途徑受到傳染。
回覆: N95是美國呼吸防護具的認證等級,由美國國家職業安全衛生研究所 (NIOSH) 認證。獲得N95認證的呼吸防護具對於非油性顆粒物的過濾效率不低於95%,口罩上必須標註"NIOSH"和"N95"字樣。
KN95是符合中國強制性標準GB2626-2006的呼吸防護具認證等級。獲得KN95認證的呼吸防護具對於非油性顆粒物的過濾效率不低於95%,口罩上必須標註"GB2626-2006 KN95"字樣。
FFP2是滿足歐盟EN149:2001標準的呼吸防護具。獲得FFP2認證的呼吸防護具對於油性顆粒物同非油性顆粒物的過濾效率不低於94%,口罩上必須標註"EN 149:2001+A1:2009 FFP2"字樣。
所有這些呼吸防護具(防護口罩)設計上需與臉部密合,空氣才會由口罩的過濾材料穿過而不是由口罩邊緣洩漏進去。所有獲得認證的口罩皆在規定的品質標準下進行生產。
回覆: 可以。
世界衛生組織 (WHO)建議在某些情況下使用NIOSH核准的N95, 歐規的FFP2 或同等防護級別的呼吸防護具對有可能接觸病毒的醫務人員進行呼吸防護。
R95和P95也是美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)認證的,對油性和非油性顆粒物的過濾效率均不低於95%。它們與N95在標識和適用性的差別如下表。另外,符合GB2626-2006的KP95是和NIOSH P95等效的。
口罩級別和標識 | 過濾效率 | 針對不同的顆粒物 | 口罩標識圖例 |
---|---|---|---|
NIOSH
N95 |
≥ 95% | N:Non-oily,適合防非油性顆粒物 ( 包括粉塵、煙、霧)和含病原微生物 (如細菌和病毒)的飛沫。 | |
NIOSH
R95 |
R:Oil resistance,同時防油性和非油性顆粒物。典型的油性顆粒狀物如油霧、油煙、瀝青煙、柴油機排放之氣懸膠等。 | ||
NIOSH
P95 |
P:Oil protective,同時防油性和非油性顆粒物。典型的油性顆粒狀物如油霧、油煙、瀝青煙、柴油機排放之氣懸膠等。 |
口罩標識
圖例 |
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口罩級別和標識 | NIOSH
N95 |
過濾效率 | ≥ 95% |
針對不同的顆粒物 | N:Non-oily,適合防非油性顆粒物 ( 包括粉塵、煙、霧)和含病原微生物 (如細菌和病毒)的飛沫。 |
口罩標識
圖例 |
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口罩級別和標識 | NIOSH
R95 |
過濾效率 | ≥ 95% |
針對不同的顆粒物 | R:Oil resistance,同時防油性和非油性顆粒物。典型的油性顆粒狀物如油霧、油煙、瀝青煙、柴油機排放之氣懸膠等。 |
口罩標識
圖例 |
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口罩級別和標識 | NIOSH
P95 |
過濾效率 | ≥ 95% |
針對不同的顆粒物 | P:Oil protective,同時防油性和非油性顆粒物。典型的油性顆粒狀物如油霧、油煙、瀝青煙、柴油機排放之氣懸膠等。 |