COVID-19檢測中的膠帶科學

「沒有人想到它會成功，但我說『管他的，我們就姑且一試吧。』」

3M的產品開發人員Ken Wood想到一個主意。他知道這個機會不大，但是如果成功的話，就有助於做到比現在實驗室測試更快更準確的診斷測試。

3M的產品開發人員Ken 他的想法是使用特殊的3M膠帶產品以協助保護測試期間的DNA樣本。

如今，在過了20多年之後，Ken的想法正被全世界的實驗室所使用，幫助對抗COVID-19疫情。

DiaSorin Molecular 是3M的一家客戶，在其Simplexa® COVID-19 Direct kit產品中採用了Ken的想法。

「這個膠帶產品是我們整個流程中的關鍵元件」DiaSorin Molecular總裁John Gerace表示。

在1999年，Ken跟他的3M同事試著開發一種可以支援新的診斷測試方式的元件。這個小組特別聚焦保護測試流程中的DNA樣本，需要經過好幾回合嚴苛的加熱與冷卻循環。他們一開始的想法是將一層金屬鋁箔熱封在存放DNA的塑膠容器上方。

「那跟你在優格容器上看到的流程完全相同。」Ken說。

但這個小組很快就發現這個方法有問題。箔膜在熱封之後會收縮捲曲並損壞DNA樣本。

「幾個月之後，我得出結論這是不可能的。」Ken說。「我們當時正在與物理對抗。箔膜就像是品客洋芋片一樣不停地捲曲。」

Ken接著想起他在1990年代早期的工作，當時他與3M的膠帶專家們在醫療材方面共同合作。Ken很熟悉某種特定類型的膠系名為PSA感壓膠，具有黏貼各式各樣材料的獨特性能。他隱約覺得PSA可以解決這個問題。

「說起來有趣，因為我的專長不是膠帶，但我發現我們即便失敗也無所謂。」Ken說。

相信他的直覺，Ken走到膠帶部門大樓並與他的朋友暨前同事Kurt Melancon開始討論。Kurt在當時是3M PSA最資深專家之一。Ken描述了箔膜受損的問題以及他想要使用PSA的想法。Kurt告訴Ken使用特殊的3M矽膠帶PSA是他唯一可行的選擇。

「我們所測試的第一款矽膠帶最後證明就是正確的。」Ken表示。「它發明之後又擱置了好幾年才真正上市。」

在後續數個月中，Kurt及他的團隊對這款矽膠帶進行了微調。此後，產品開發團隊才在2002年前將矽膠帶成功投入量產上市。

「這完全是團隊合作。」Ken說。「我僅有初步的想法，但我們還有許多優秀人才會想盡辦法做出來。這是一款多麼強力的膠帶，簡直不可思議。」

如今，這款特殊的矽膠帶已經用於數款3M的產品中，包含3M™ Microfluidic Diagnostic Tape微流道診斷膠帶。這款膠帶是專為診斷醫療裝置使用而設計，像是蓋片膠帶、實驗室晶片以及PCR應用等。

50多年來，3M在黏著劑方面一直是全世界領導者，目前正提供數種獨特的解決方案以支持COVID-19的研究成果，特別是在診斷及疫苗研發領域。

「對我而言，這就像是Post-it® Notes便利貼一樣是個典型的3M故事。」Ken說。「這幾乎就是為了這個目的特別開發的膠帶，而它就等在那裡。」

在3M，科學永遠不會過期。

DiaSorin Molecular LLC製造創新的分子診斷產品，並在多元的LIAISON® MDX平台上進行銷售。 他們是醫院及參考實驗室的供應商夥伴，透過銷售、服務與支援解決方案提供價值。

Simplexa® COVID-19 Direct kit獲得美國食品藥物管理局FDA緊急使用授權以及CE標誌，可以使用鼻腔拭子與鼻咽拭子、鼻腔沖洗液/抽吸液以及BAL樣本進行快速篩檢，省卻傳統RNA萃取步驟。這能加速周轉時間以協助改善病患管理，並預防進一步的疾病傳播。該化驗亦獲得CE標誌用於唾液樣本。

Simplexa COVID-19 Direct kit並未經過美國食品藥品管理局FDA的許可或是核可。本測試已經美國食品藥品管理局FDA依EUA緊急使用授權供具授權實驗室使用。Simplexa COVID-19 Direct kit僅授權偵測SARS-CoV-2的核酸，不適合其他任何病毒或是病原體。依21U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)法案的564(b)(1)節，情況足以合法進行緊急授權以使用體外診斷測試以偵測或診斷COVID-19，本測試僅授權在所宣告時期內使用，直到授權終止或是提前取消。