生物製藥製造
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生物製藥行業希望生物製藥縮短從臨床到市場的過程時間，提高效率。3M公司產品結合材料學、蛋白過濾和精純方面專業知識為生物製藥上下游提供解決方案。
3M想幫助您做到這一點。3M™ Zeta Plus™深層過濾系統, 3M™ Emphaze™ AEX 複合過濾系統， 3M™ LifeASSURE™濾心和3M™ Polisher ST等一次性產品專為從實驗室規模到大量生產的各種生產階段設計，可在不同生物製藥模式中提供優異的純化平臺。
生產單株抗體 (mAb) 治療劑在澄清到純化的整個過程鏈中都需要採用耐用、可擴展的解決方案。3M Zeta Plus深層過濾系統和3M Emphaze AEX 複合過濾系統專為生物製藥行業優化細胞收獲和澄清需求設計。3M Polisher ST專門設計成一次性、經濟高效的產品，可在大多數操作條件下提高治療性重組蛋白製程中的目標產物的產量。3M公司最新解決方案，3M™ Harvest RC，利用纖維陽離子交換 (AEX) 層析法從含有目標產品的收獲液中有效分離細胞、細胞碎片和DNA。
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3M Harvest RC
- 產品回收率 (>95%)、單級、一次性、用於高密度中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞培養物中表達的重組蛋白的細胞培養液收獲和澄清。
- 首創全合成纖維陽離子交換層析介質，與0.2 µm 聚醚碸 (PES)膜結合，可大量減少可溶性和不溶性污染物，同時保護孔徑低至0.1 µm的最終滅菌膜。
- 層析單級澄清和多功能產品線，不同細胞培養從發現到生產全過程簡單，而且可以規模放大。
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3M Emphaze AEX複合過濾系統
- 囊式一次性層析澄清技術，用於哺乳動物細胞培養物中表達的重組蛋白精純階段澄清。
- 合成纖維AEX介質與0.2 µm聚醯胺膜結合可高效清除不溶性(< 5 NTU)和關鍵可溶性>4 LRV的DNA污染物。
- 3M Zeta Plus深層過濾系統與3M Emphaze AEX複合過濾系統搭配，取代離心機，可規模放大的一次性收獲和澄清解決方案。
- 可規模放大，實現從小型實驗室開發到快速商業生產。
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3M Polisher ST
- 高性能、規模化、一次性，可替換精純陽離子交換(AEX)柱。
- 四級銨鹽(Q)纖維介質與胍(Gu)配體功能化膜組合能在大範圍pH、電導率和各類緩衝液中有效去除DNA和HCP。
- 耐鹽和耐pH的胍配體可在大範圍pH和鹽濃度下強力清除病毒。
- 可規模化放大的一次性產品，占地面積小，並能實現從小型實驗室開發到快速商業生產。
生物製程新概念
利用層析澄清細胞培養液，降低濁度、HCP和DNA，可提高產量。3M公司最新解決方案3M Harvest RC內含首創的合成纖維陽離子交換(AEX)層析介質和0.2 µm聚醚碸(PES)膜。可實現低至高密度細胞培養物（>4000萬個細胞/mL）的單級澄清製程，回收率高，可高效進行可溶性和不溶性污染物分離。
Synthetic, single-use chromatographic clarification device. Delivers consistent, high-purity clarified process fluid by providing flow-through chromatographic separation of negatively charged HCP, DNA and endotoxins.
Download data sheet (PDF, 827.54 KB)
Synthetic, single-use chromatographic clarification device. Delivers consistent, high-purity clarified process fluid by providing flow-through chromatographic separation of negatively charged HCP, DNA and endotoxins.
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產品分類 | 生物製造純化平臺
為提高生物製藥的生產效率，3M提供強大的生物製藥生產的產品組合--包括膜、複合層析膜、深層過濾系統和製程硬體等。我們的過濾和純化產品設計性能強大、效率高，能輕鬆實現從實驗室到批量生產的規模擴大。
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收獲和澄清的目地是初步處理細胞培養液，以便進行下游層析純化。生物製藥製造商可使用3M Zeta Plus深層過濾系統和3M Emphaze AEX複合過濾系統來優化它的澄清流程。3M解決方案專為哺乳動物細胞培養物中表達的重組mAb和血漿衍生蛋白質而設計。
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3M™ Harvest RC是高密度細胞培養的下一代收獲和澄清技術。該解決方案旨在提高單株抗體 (mAb) 的產量，同時替代離心機和/或深層過濾裝置，簡化上游流程。
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3M將高級陽離子交換 (AEX) 層析介質、纖維不織布與降低生物負荷濾膜相結合，創造出新的純化解決方案。該設備是一種組合式一次性澄清設備，用於生產高純度產品。
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除菌級膜過濾系統3M膜過濾系統為高容量和快流速設計。解決方案組合包括無菌過濾、生物負載控制和減少內毒素的產品設備。過濾系統中的膜經過反覆驗證，過濾系統能可靠地用於生產流程和污染控制中。
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收獲3M™ Harvest RC簡介：一種新型單級、一次性層析澄清解決方案。這是新一代的收獲和澄清技術，用於提高單株抗體(mAb)的生產效率，同時通過取代離心機和/或深層過濾製程步驟來簡化上游製程。
- 膠囊的形式可使典型的產品回收率達到95％以上
- 取代一級、二級和保護膜澄清的多級製程
- 基於澄清的穩定性和細胞的裝載能力，從發現到規模化生產可預測
- 與大量產品從發現到批量生產的工作流程相適應
- 與傳統方法相比，可降低生產總成本
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精純精純是為了快速有效地去除製程中的殘留污染物，以最少的拋光步驟使產品達到可注射的純度。 3M Polisher ST是一款膠囊式的一次性陽離子交換 (AEX) 產品，旨在減少生物製藥製程中的流穿式精純層析中的宿主細胞蛋白雜質、病毒和其他帶負電荷的污染物。
3M Polisher ST包含兩種互補合成的AEX功能介質：四級銨鹽(“Q”)功能不織布和胍功能膜。Q 功能不織布可降低濁度（如有）、DNA和內毒素以及部分產品的陽離子交換(AEX)能力，減少宿主細胞蛋白和病毒。與傳統的Q功能AEX樹脂相比，胍功能膜具有耐鹽性，並在更廣泛的條件下清除大量宿主細胞蛋白和病毒。
3M Polisher ST無需包裝和清潔驗證，與樹脂相比，對蛋白質、病毒、病毒樣顆粒和其他大型複合物的結合能力高出100倍。
在簡化製程時遇到了困難？
我們的專家將幫助您找到最適合您應用的3M純化和過濾解決方案，並在您的製程內進行3M產品測試。在合作期間，我們還會為您提供試驗資料，作為產品使用證明。
特色應用
從細胞培養液的澄清、可溶性雜質的去除、最終的除菌過濾，我們的技術為生物製藥生產中的各種應用提供經濟、可靠的解決方案。
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細胞培養澄清澄清工具用以控制收獲的細胞培養液中的顆粒大小。3M公司提供高效的深層篩檢程式，能夠實現高產量。無需離心即可完成完整的一次性澄清流程，並可完成從實驗室到臨床試驗再到批量生產的規模擴展。
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層析澄清減少不溶性雜質可防止捕獲和拋光層析柱堵塞或結垢。
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生物負載控制減少微生物，控制下游的細小顆粒。
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DNA去除將DNA含量降低至目標水準，以滿足美國FDA對蛋白質治療配方的要求。
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