改變並簡化生物製劑生產流程。3M公司的陽離子交換 (AEX) 層析、一次性澄清產品在純化上游進行層析,以控制顆粒並清除DNA和宿主細胞蛋白質。新解決方案是下一代收獲和澄清技術,可以提高單株抗體 (mAb) 產量,同時簡化上游流程。
這是新一代的收獲和澄清技術,用於提高單株抗體(mAb)的生產效率,取代離心機和/或深層過濾製程步驟,簡化上游製程。
特點:
3M™ Polisher ST是一種陽離子交換 (AEX) 層析解決方案,專為單株抗體 (mAb) 和其他重組蛋白在流穿模式下的下游處理設計。3M Polisher ST旨在旨在減少生物製藥製程流穿式拋光層析中宿主細胞蛋白雜質、病毒和其他帶負電荷的污染物。
3M Polisher ST是一種合成混合淨化器,包含兩種互補的AEX功能介質: 四級銨鹽“Q”)功能不織布和胍功能膜。Q功能不織布可降低濁度(如有)、DNA和內毒素,作為陽離子交換(AEX)功能的一部分,減少宿主細胞蛋白和病毒。3M Polisher ST的下游胍功能膜層具有耐鹽性,與傳統Q功能AEX樹脂相比,能在更廣泛的條件下清除大量宿主細胞蛋白和病毒。
3M™ Harvest RC是一種利用纖維陽離子交換(AEX)層析技術從含有目標產物的收獲液中高效分離細胞、細胞碎片和DNA來收獲培養物的解決方案。
功能性不織布陽離子交換層析可顯著減少可溶性雜質和低於 0.1微米的不溶性顆粒,從而顯著降低濁度。這種收獲和澄清技術用於提高單株抗體(mAb)的生產效率,取代離心機和/或深層過濾步驟,簡化上游製程。
使用者可觀察到DNA和宿主細胞蛋白 (HCP) 的大量減少,可降低單株抗體抗體(mAb)純化過程的總體成本。
3M Polisher ST是一款膠囊式的一次性陽離子交換 (AEX) 產品,包含兩種互補合成的AEX功能介質:四級銨鹽(“Q”)功能不織布和胍功能膜。Q功能不織布可降低濁度(如有)、DNA和內毒素以及部分產品的陽離子交換(AEX)能力,減少宿主細胞蛋白和病毒。與Q化學相比,胍功能膜具有耐鹽性,並在更廣泛的pH條件下清除大量HCP和病毒。
3M Polisher ST無需包裝和清潔驗證,與樹脂相比,對蛋白質、病毒、病毒樣顆粒和其他大型複合物的結合能力高出100倍。
從細胞培養液的澄清、可溶性雜質的去除到最終的除菌過濾,我們的技術為生物製藥生產中的各種應用提供經濟、可靠的解決方案。
澄清工具用以控制收獲的細胞培養液中的顆粒大小。3M公司提供高效的深層篩檢程式,能夠實現高產量。無需離心即可完成完整的一次性澄清流程,並可完成從實驗室到臨床試驗再到批量生產的規模擴展。
減少不溶性雜質可防止捕獲和拋光層析柱堵塞或結垢。
減少微生物,控制下游的細小顆粒。
將DNA含量降低至目標水準,以滿足美國FDA對蛋白質治療配方的要求。
我們的專家將幫助您找到最適合您應用的3M純化和過濾解決方案,並提供3M產品測試及相應試驗資料。
新一代的收獲和澄清技術,用於提高單株抗體(mAb)的生產效率,同時通過取代離心機和/或深層過濾製程步驟來簡化上游製程。
3M™ Harvest RC是一種利用纖維陽離子交換(AEX)層析技術從含有目標產物的收穫液中高效分離細胞、細胞碎片和DNA來收獲培養物的解決方案。精密的四級銨鹽(Q)聚丙烯功能纖維與0.2µm的PES膜相結合,為從藥發物現到商業生產提供了可放大且可預測的澄清製程。
3M層析一次性複合過濾系統為利用陽離子交換層析技術而設計,可在mAb和其他重組蛋白的澄清中減少可溶性和不溶性雜質。3M™ Emphaze™ AEX複合過濾系統是一種多機制一次性設備,設計用以減少DNA,設備中有陽離子交換層析介質,集成了細顆粒生物負載減少膜。
3M Emphaze AEX複合過濾系統是兩種介質(陽離子交換層析功能性不織布和膜)的組合,各單元協同工作以提供純度非常高的產品。0.2微米濾膜和陽離子交換不織布的整體組合可有效減少遠低於0.1微米的不溶性顆粒。