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衛署醫器輸字第022409號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
3M ESPE Filtek Supreme流動性補牙材是低黏稠度、能被可見光活化且輻射無法穿透的流動性材料。為針筒型包裝,並有很多種不同的牙齒顏色可供選擇。Filtek Supreme流動性補牙材所提供的顏色與Filtek Supreme 前後牙通用複合樹脂補牙材的顏色一致。Filtek Supreme流動性補牙材的成分包含bisGMA, TEGDMA與Procrylat樹脂。填充粒子的組成包括0.1~5.0微米的三氯化鐿填料、無團聚/非聚集型且表面處理過的20奈米二氧化矽填料,無團聚/非聚集型且表面處理過的75奈米二氧化矽填料,以及表面處理過的聚集型二氧化鋯/二氧化矽填料團(由20奈米二氧化矽和4~11奈米二氧化鋯粒子組成)。聚集填料團平均顆粒大小為0.6~10微米;無機物填料的重量百分比約為65 %(體積百分比為46%)。
本產品含有可能會因皮膚接觸而使某些人產生過敏反應的物質。避免為已知對丙烯酸酯過敏的患者使用本產品。如果發生長時間接觸口腔軟組織的情況,請用大量水沖洗。如果發生過敏反應,請視需要就醫診治,並在必要時除去該產品,未來不要再使用該產品。
本產品含有可能會因皮膚接觸而使某些人產生過敏反應的物質。為了減少過敏的發生,儘少接觸這類材料,特別要避免接觸未固化的樹脂。如果發生皮膚接觸的情形,請用水和肥皂清洗。建議使用手套做為保護並採用不接觸的操作技術。丙烯酸脂可能穿透一般使用的手套。若產品碰到手套,脫去手套並丟棄,立刻用肥皂和水清洗後再換一付新手套穿戴。如果過敏反應發生,請視需要就醫診治。
3M ESPE MSDS之獲得可透過www.3MESPE.com或聯絡您當地的分公司。
3.1. 針筒型的施用: Filtek Supreme流動性補牙材可直接以輸送頭擠到修復部位。
4.1. 依照步驟5的指示,對各個需復形部位填補並光固化複形材料。
4.2. 操作區要避免強光直射。
4.3. 拉回輸送器的柱塞,以避免填補後糊劑自輸送頭滲出。
色調 | 復形體深度 |
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不透明色 | 1.5毫米 | 40秒 | 20秒 | |||
所有其他顏色 | 20毫米 | 20秒 | 10秒 |
6.1. 基底/襯墊操作:直接將另一種複合樹脂補牙材(例如Filtek Supreme前後牙通用複合樹脂補牙材)塗在已固化的Filtek Supreme流動性補牙材上。依製造廠的指示進行填補、固化、修整、咬合調整及抛光。
6.2. 直接復形操作:
6.3. 溝隙封填:以研磨液、浮石粉或磨砂膏輕輕的去除抑制層。
本產品的消毒請依據美國疾病控制中心建議及美國牙科協會認可的中級消毒程序(液體接觸)進行。牙科保健背景中感染控制指南 – 2003版(第52卷;第RR-17號),美國疾病控制和預防中心。
丟棄– 有關丟棄的相關資訊,請參閱物質安全資料表(可從www.3MESPE.com或透過您當地的子公司獲得)。
任何人無權提供與本說明書偏離的諮詢。
注意:本產品限由牙科專業人員來使用或銷售。
製造廠:
3M Company, 3M ESPE Dental Products
2111 McGaw Avenue, Irvine, CA U.S.A.
藥商:
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
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