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3M™ Filtek™ Supreme Flowable Restorative syringe being dispensed on dental tray

3M流動性補牙材

3M ESPE Filtek Supreme Flowable Restorative

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  • 衛署醫器輸字第022409號

    使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

    產品敘述

    3M ESPE Filtek Supreme流動性補牙材是低黏稠度、能被可見光活化且輻射無法穿透的流動性材料。為針筒型包裝,並有很多種不同的牙齒顏色可供選擇。Filtek Supreme流動性補牙材所提供的顏色與Filtek Supreme 前後牙通用複合樹脂補牙材的顏色一致。Filtek Supreme流動性補牙材的成分包含bisGMA, TEGDMA與Procrylat樹脂。填充粒子的組成包括0.1~5.0微米的三氯化鐿填料、無團聚/非聚集型且表面處理過的20奈米二氧化矽填料,無團聚/非聚集型且表面處理過的75奈米二氧化矽填料,以及表面處理過的聚集型二氧化鋯/二氧化矽填料團(由20奈米二氧化矽和4~11奈米二氧化鋯粒子組成)。聚集填料團平均顆粒大小為0.6~10微米;無機物填料的重量百分比約為65 %(體積百分比為46%)。


適應症
  • 第三類及第五類窩洞的復形
  • 最小侵入性窩洞的復形治療(包含小型、非受壓處的咬合面復形)。
  • 直接復形物下的基底或襯墊。
  • 美觀性間接復形物小破損的修補。
  • 溝隙封填劑。
  • 倒凹處的封堵。
  • 樹脂與臨時性丙烯酸樹脂復形物的修復。

  • 患者注意事項

    本產品含有可能會因皮膚接觸而使某些人產生過敏反應的物質。避免為已知對丙烯酸酯過敏的患者使用本產品。如果發生長時間接觸口腔軟組織的情況,請用大量水沖洗。如果發生過敏反應,請視需要就醫診治,並在必要時除去該產品,未來不要再使用該產品。

    牙科從業人員使用注意事項

    本產品含有可能會因皮膚接觸而使某些人產生過敏反應的物質。為了減少過敏的發生,儘少接觸這類材料,特別要避免接觸未固化的樹脂。如果發生皮膚接觸的情形,請用水和肥皂清洗。建議使用手套做為保護並採用不接觸的操作技術。丙烯酸脂可能穿透一般使用的手套。若產品碰到手套,脫去手套並丟棄,立刻用肥皂和水清洗後再換一付新手套穿戴。如果過敏反應發生,請視需要就醫診治。

    3M ESPE MSDS之獲得可透過www.3MESPE.com或聯絡您當地的分公司。


    操作指引
    準備
    • 1. 預防:用浮石粉和清水清除牙齒表面的汙漬。
    • 2. 選擇顏色:在隔離牙齒之前, 請先使用標準VITAPAN比色板選擇合適的Z350 XT流動性補牙材顏色。可藉由做一個模型來加強色調選擇的準確性:將選用的補牙材顏色放在未酸蝕的牙齒上,將補牙材料在要復形的位置做成相當的大小,光照使之固化,接著以不同的光源顏評估顏色是否相符,然後用探針將補牙材從未酸蝕的牙齒上取下。重複這些步驟直到找出可接受的顏色。若是做為溝隙封填劑,或許可用對比色來強化偵測性。
    • 3. 隔濕:隔離時最好使用防溼橡皮障。可合併使用棉花捲和吸唾器。
    操作方法
    • 1. 牙髓保護: 如果牙髓已經曝露出來,而且情況允許直接進行牙髓覆蓋步驟,可用最少量的氫氧化鈣塗在曝露的部分,然後再塗上3M ESPE Vitrebond或Vitrebond Plus光固化玻璃離子體。Vitrebond或Vitrebond Plus襯墊/基底同樣可以用於深窩洞凹陷的線面。
    • 2. 黏著劑系統:請遵循製造商的指示使用。
      注意:若是要修補瓷質復形體,在塗上黏著劑之後,建議進行矽烷化處理。
    • 3. 複合樹脂的取用:

      3.1. 針筒型的施用: Filtek Supreme流動性補牙材可直接以輸送頭擠到修復部位。

      • 3.1.1. 使用輸送頭時,建議讓病人及助理戴上護目鏡及相關防護裝置。
      • 3.1.2. 準備輸送頭:蓋子打開放置一旁,轉動預先彎曲好的拋棄式輸送頭使之穩固的裝在輸送槍上。將輸送頭拿離開病人及所有牙科助理,擠出少量的Filtek Supreme流動性補牙材,以確保輸送系統並未阻塞。
      • 3.1.3. 若發生阻塞,拿掉輸送頭,直接以輸送槍自針筒擠出少量Filtek Supreme流動性補牙材,從針筒開口將任何可見的堵塞物清除。更換新輸送頭並再擠出補牙材。亦可將Filtek Supreme流動性補牙材擠到一個調拌墊上,再以刷子或其他適當器械施用。
    • 4. 填補:

      4.1. 依照步驟5的指示,對各個需復形部位填補並光固化複形材料。

      4.2. 操作區要避免強光直射。

      4.3. 拉回輸送器的柱塞,以避免填補後糊劑自輸送頭滲出。

    • 5. 固化:本產品的設計,是以鹵素燈或LED燈的照射來進行固化,光固化燈的最低光強度為400mW/cm²,波長範圍是400-500奈米。以高強度的可見光源(例如一個3M ESPE固化燈)對各復形體的整個表面光照,使之固化。照射聚合時應把燈光頭端儘量靠近復形材料。
      色調 復形體深度
      固化時間
      所有鹵素燈 LED燈(光強度400-1000mW/ cm²)
      固化時間
      Elipar S10及Elipar Free Light 2 (LED燈,強度1000-2000 mW/ cm²)
      不透明色 1.5毫米 40秒 20秒
      所有其他顏色 20毫米 20秒 10秒
    • 6. 完成復形體:

      6.1. 基底/襯墊操作:直接將另一種複合樹脂補牙材(例如Filtek Supreme前後牙通用複合樹脂補牙材)塗在已固化的Filtek Supreme流動性補牙材上。依製造廠的指示進行填補、固化、修整、咬合調整及抛光。

      6.2. 直接復形操作:

      • 6.2.1. 以精細的修整鑽針、矛釘或磨石勾勒出復形體的外型
      • 6.2.2. 用一張薄咬合紙檢查咬合情況。檢查中心和側邊移動接觸。使用精細拋光鑽針或磨石修磨復形材料,仔細調整咬合。
      • 6.2.3. 以3M ESPE Sof-Lex 磨整拋光系統或使用白石、橡膠點或磨砂膏(針對無法使用拋光盤的部位)進行拋光。

      6.3. 溝隙封填:以研磨液、浮石粉或磨砂膏輕輕的去除抑制層。


  • 材料的儲存和使用
    • 1. 這種產品的設計是在室溫下使用。如果將該產品儲存於冰箱之中,使用前要先使其達到室溫。儲存時間在室溫下為24個月。若環境溫度經常高於27℃/80℉,可能會縮短保存期限。有效期見外包裝。
    • 2. 不要使復形材料曝受到高溫或強光。
    • 3. 不要將材料儲存在含有丁香油酚產品旁。
    • 4. 將使用過的輸送頭丟棄,以針筒保存蓋取代。

    本產品的消毒請依據美國疾病控制中心建議及美國牙科協會認可的中級消毒程序(液體接觸)進行。牙科保健背景中感染控制指南 – 2003版(第52卷;第RR-17號),美國疾病控制和預防中心。

    丟棄– 有關丟棄的相關資訊,請參閱物質安全資料表(可從www.3MESPE.com或透過您當地的子公司獲得)。


    使用者資訊

    任何人無權提供與本說明書偏離的諮詢。

    注意:本產品限由牙科專業人員來使用或銷售。

    製造廠:

    3M Company, 3M ESPE Dental Products
    2111 McGaw Avenue, Irvine, CA U.S.A.

    藥商:

    台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
    台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓


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