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衛署醫器輸字第020662號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
產品敍述本產品是光固化的合成樹脂復形材料，設計用於復形前牙和後牙。所有色階都是輻射不透性的。這些填充劑為如下的組合：20nm的無團聚/非聚集型矽填料、4到11nm的無團聚/非聚集型氧化鋯填料和聚集型氧化鋯/矽微孢填料(包含20nm的矽和4到11nm的氧化鋯粒子)。牙本質、牙釉質和牙體的色階都擁有平均的微粒子尺寸：0.6到20μm。半透明色階的平均微粒子尺寸：0.6到20μm。無機填料的載量：對於半透明色階：大約以及等於72.5%(重量百分比) 或55.6%(體積百分比)；對於所有其他色階：大約以及等於78.5%(重量百分比) 或63.3%(體積百分比)。本產品包含有bis-GMA、UDMA,TEGDMA 和 bis-EMA樹脂。復形材料色階非常廣泛有牙本質、牙體、牙釉質和透明色。其被包裝於傳統的針筒和單次用量的膠囊之中。
本產品含有某些可能因皮膚接觸而引起的過敏反應物質。避免本產品在丙烯酸酯過敏患者中的使用。如果發生長時間接觸口腔軟組織，請用大量水沖洗。如果過敏反應發生，請根據需要就醫診治，如果需要的話，請除去該產品，並在未來停止使用該產品。
本產品含有某些可能因皮膚接觸而引起的過敏反應物質。為了減少過敏的發生，請儘量不要接觸這類材料。特別是接觸未固化的樹脂。如果皮膚接觸發生，請及時用水和肥皂清洗。建議使用手套進行保護和不接觸操作技術。丙烯酸脂可以穿透一般使用的手套。若戴上手套操作有產品曝受時即脫去手套丟棄，用肥皂和水清洗後再換一付新手套。如果過敏反應發生，請根據需要送醫診治。
3M ESPE MSDS之獲得可透過www.3MESPE.com或聯絡您當地的分公司。
固化：本產品的固化原計劃是要通過接受鹵素或LED燈的照射來進行的，該燈最低光強度為400mW/cm²，波長範圍是400-500nm。將每個藥包放在一個高密度可見光光源（例如一個3M ESPE固化燈）下整個外表接受照射以固化。照射聚合時應把燈光頭端儘量靠近復形材料層。
| 色調 | 增量深度 | 固化時間 |
| 牙體、牙釉質、透明 | 2.0mm | 20秒 |
| 牙本質、A6B、B5B | 1.5mm | 40秒 |
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產品的儲存和使用
- 1. 本產品已設計成能在室溫下使用。如果將該產品儲存於冰箱之中，在使用之前，要先使其達到室溫。儲存時間在室溫下為36個月。經常高於27℃/80℉的環境溫度可能縮短保存期限。保存期限見外包裝。
- 2. 不要使復形材料曝受到高溫或強光。
- 3. 不要將材料儲存在含有丁香油酚的產品旁。
請以中度消毒程序(液體接觸)消毒本產品。
廢棄處置 – 欲知相關資訊，請參閱物質安全資料表(可從www.3MESPE.com或透過您當地的子公司獲得)。
小心：本產品僅供牙科專業人員使用或銷售。
製造廠名稱：
3M Company
3M ESPE Dental Products製造廠地址：
2111 McGaw Avenue
Irvine, California 92614, U.S.A.藥商名稱：台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
藥商地址：台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
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