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衛部醫器輸字第031062號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
產品敘述3M ESPE Filtek Bulk Fill流動性補牙材是低黏稠度、能被可見光活化且放射線不透性的流動性材料。此低壓力流動性材料為半透明性質，可達到4mm的聚合深度。包裝方式有針筒型及膠囊型。顏色有U(通用色)，A1, A2, 和A3。Filtek Bulk Fill流動性材料含有bisGMA, UDMA, bisEMA(6) 及 Procrylat樹脂。填料的組成包括0.1~5.0微米的三氯化鐿和0.01 到 3.5 微米的二氧化鋯/二氧化矽混合填料。無機物填料的重量百分比約為64.5 %（體積百分比為42.5%）。Filtek Bulk Fill流動性材料可在使用與甲基樹脂為基底材相容的牙科黏著劑後塗於牙齒上，例如：3M ESPE製造，可永久性將復形物鍵結到牙齒結構上。
本產品含有可能會因皮膚接觸而使某些人產生過敏反應的物質。已知對丙烯酸酯過敏的患者避免使用本產品。如果發生長時間接觸口腔軟組織的情況，請用大量水沖洗。如果發生過敏反應，請視需要就醫診治，並在必要時除去該產品，未來不要再使用該產品。
本產品含有可能會因皮膚接觸而使某些人產生過敏反應的物質。為了減少過敏的發生，儘少接觸這類材料，特別要避免接觸未固化的樹脂。如果發生皮膚接觸的情形，請用水和肥皂清洗。建議使用手套做為保護並採用不接觸的操作技術。丙烯酸脂可能穿透一般使用的手套。若產品碰到手套，脫去手套並丟棄，立刻用肥皂和水清洗後再換一付新手套穿戴。如果過敏反應發生，請視需要就醫診治。
3M ESPE MSDS之資訊可透過www.3MESPE.com或聯絡您當地的分公司獲取。
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材料的儲存和使用
- 這種產品的設計是在室溫下使用。如果將該產品儲存於冰箱之中，使用前要先回到室溫。儲存時間在室溫下為36個月。若環境溫度經常高於27℃/80℉，可能會縮短保存期限。有效期見外包裝。
- 不要使復形材料曝受到高溫或強光。
- 不要將材料儲存在含有丁香油酚產品附近。
- 帶有護套的針筒使用過後，握住輸送頭的中心將輸送頭連同護套移開；將輸送頭連同護套一起扭轉。將使用過的輸送頭及護套適當分類丟棄，再以針筒保存蓋取代。
丟棄– 有關丟棄的相關資訊，請參閱物質安全資料表(可從www.3MESPE.com或透過您當地的子公司獲得)。
使用者資訊任何人無權提供與本說明書偏離的諮詢。
注意：本產品限由牙科專業人員來使用。
製造廠名稱：3M ESPE Dental Products
製造廠地址：2111 McGaw Avenue Irvine, CA 92614, U.S.A.
藥商名稱：台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
藥商地址：台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
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